По рецепту

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Как базисное средство для лечения взрослых больных с активной формой ревматоидного артрита с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов. Активная форма псориатического артрита

лефлуномид

Применение Аравы должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ревматоидного и псориатического артритов. Лечение начинают с назначения в ударной дозе 100 мг ежедневно в течение 3 дней. В качестве поддерживающей дозы при ревматоидном артрите рекомендуют прием в дозе от 10 до 20 мг 1 раз/сут; при псориатическом артрите - 20 мг 1 раз/сут. Терапевтический эффект проявляется через 4-6 недель от начала приема и может нарастать в течение 4-6 мес. Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. Не требуется коррекции дозы для пациентов старше 65 лет и у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени

Препарат Арава не должен использоваться у больных с гиперчувствительностью к лефлуномиду или любому другому компоненту препарата. Препарат противопоказан: - у больных с нарушениями функции печени; - у больных с тяжелым иммунодефицитом (например, СПИД); - у больных со значительными нарушениями костномозгового кроветворения или с выраженной анемией, лейкопенией или тромбоцитопенией в результате других причин (кроме ревматоидного артрита); - у больных с тяжелыми, неконтролируемыми инфекциями; - у больных с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (ввиду малого опыта клинического наблюдения); - у больных с тяжелой гипопротеинемией (например, при нефротическом синдроме); - у беременных или женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией в период лечения лефлуномидом , и затем до тех пор, пока плазменный уровень активного метаболита остается выше 0,02 мг/л (см. “Беременность и кормление грудью”). Беременность должна быть исключена перед началом лечения лефлуномидом. Противопоказан прием лефлуномида в период грудного вскармливания (см. “Беременность и кормление грудью”.) Мужчины, получающие лечение лефлуномидом, должны быть предупреждены о возможном фетотоксическом действии препарата (связанном с его возможным влиянием на сперматозоиды отца) и о необходимости применения надежых средств контрацепции. Арава не рекомендуется к использованию у пациентов младше 18 лет, так как данные об эффективности и безопасности в этой группе больных отсутствуют

Классификация предполагаемой частоты побочных явлений: очень частые (более 1/10), частые (более 1/100, но менее 1/10), нечастые (более 1/1000, но менее 1/100), редкие (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редкие (менее 1/10000), неизвестно (на основании имеющихся данных оценить нельзя). - Сердечно-сосудистая система Частые: умеренное повышение артериального давления. Редкие: выраженное повышение артериального давления - Желудочно-кишечный тракт Частые: понос, тошнота, рвота, заболевания слизистой ротовой полости (например, афтозный стоматит, изъязвление губ), боли в брюшной полости. Нечастые: нарушения вкусовых ощущений Очень редкие: панкреатит - Дыхательная система и медиастинальные нарушения Редкие: интерстициальный легочный процесс (включая интерстициальную пневмонию), с возможным летальным исходом. - Нарушения метаболизма Частые: повышение креатинфосфокиназы (КФК) Нечастые: гипокалиемия, гиперлипидемия, гипофосфатемия. Редкие: повышение уровня лактатдегидрогеназы (ЛДГ) Частота неизвестна: гипоурикемия - Нервная система Частые: головная боль, головокружение, парестезии. Нечастые: беспокойство. Очень редкие: периферическая нейропатия - Опорно-двигательный аппарат Частые: тендовагинит. Нечастые: разрыв сухожилий - Кожа и дериваты Частые: усиленное выпадение волос, экзема, сыпь (в том числе макулопапулезная сыпь), зуд, сухость кожи. Нечастые: крапивница Очень редкие: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона. - Иммунная система Частые: легкие аллергические реакции. Очень редкие: серьезные анафилактические/анафилактоидные реакции, васкулит, в том числе кожный некротический васкулит. - Инфекции и инвазии Редкие: развитие тяжелых инфекций, включая оппортунистические, и сепсиса, которые могут быть фатальными. Может возрасти число возможных инфекций (в частности, ринита, бронхита и пневмонии). - Система кроветворения и лимфатическая система Частые: лейкопения (лейкоциты > 2000/мкл). Нечастые: анемия, небольшая тромбоцитопения (тромбоциты < 100 000/ мкл). Редкие: панцитопения (вероятно за счет антипролиферативного действия), лейкопения (лейкоциты < 2000/мкл), эозинофилия. Очень редкие: агранулоцитоз. Недавнее, сопутствующее или последующее использование потенциально миелотоксичных агентов может быть ассоциировано с большей степенью риска гематологических эффектов. - Гепато-билиарная система Частые: повышение активности «печеночных» трансаминаз (особенно аланинаминотрансферазы (АЛТ)), реже – гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ) и щелочной фосфатазы (ЩФ), гипербилирубинемия. Редкие: гепатит, желтуха/холестаз. Очень редкие: тяжелые поражения печени, такие как печеночная недостаточность, острый некроз печени, которые могут быть фатальными; - Изменения общего характера Частые: анорексия, потеря массы тела (обычно незначительная), астения. - Со стороны репродуктивной системы: Частота неизвестна: незначительное снижение концентрации спермы, общего числа сперматозоидов и их подвижности - Со стороны почек и мочевыводящих путей: Частота неизвестна: почечная недостаточность - Прочее Риск возникновения злокачественных, особенно лимфопролиферативных заболеваний, увеличивается при использовании некоторых иммунодепрессивных препаратов